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一)负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。 (二)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。 (三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品 ...
Dec 29, 2017 · 2017年12月29日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心正式发布《中国上市药品目录集》,网络版(数据库)也同步上线,提供公开查询。 平台建设和维护 ...
(二)承担药物非临床研究质量管理规范认证检查及相关监督检查,药物临床试验机构监督检查。承担药品注册核查和研制、生产环节的有因检查。承担药品境外检查。 (三)承担 ...
食品药品审核查验中心 · 药品评价中心 · 医疗器械技术审评中心. 药品审评中心. 位置: 首页 >> CFDA直属机构工作动态 >> 药品审评中心 · 国家药监局药审中心关于发布《药审 ...

State Food and Drug Administration Drugs Shenping Center

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福建省药品审评与监测评价... (2024-04-24). 天津市组织召开2024年药品... (2024-04-19 ...
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2023国家中药科学监管大会在沪召开 · 关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种... · 国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内 ...
国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告(2023年第35号)2023-06-13; 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物 ...
领导简介. 周思源: 中心主任、党委书记. 王 涛: 中心副主任. 李江宁: 纪委书记. 杨志敏: 中心副主任. 组织机构. 中心职能. (一)负责药物临床试验、药品上市许可 ...